口罩檢測(cè)設(shè)備需要用到哪些

　　口罩檢驗(yàn)要求及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測(cè)包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)有以下項(xiàng)目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量（若采用環(huán)氧乙烷滅菌）的要求。

　　考慮原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)以及口罩的出廠檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)配置基本的檢驗(yàn)儀器，如電子天平、測(cè)力計(jì)、千分尺、游標(biāo)卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢，則需要有微生物實(shí)驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器。

　　型式檢驗(yàn)應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全性能檢驗(yàn)，應(yīng)選擇有資質(zhì)的檢驗(yàn)所。如果是民用口罩，選擇有CMA資質(zhì)的檢測(cè)所。如果是醫(yī)用口罩，應(yīng)選擇藥監(jiān)局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。目前各大醫(yī)療器械檢驗(yàn)所均忙于檢測(cè)醫(yī)用防護(hù)器械。

　　生產(chǎn)及檢驗(yàn)要求

　　【生產(chǎn)設(shè)備】：a.打片機(jī)（一體成型機(jī)）b.口罩耳帶點(diǎn)焊機(jī)c.消毒設(shè)備d.包裝機(jī)等等。其中消毒設(shè)備：環(huán)氧乙烷消毒設(shè)備、輻射消毒設(shè)備。

　　【生產(chǎn)車間環(huán)境】：關(guān)鍵是要有凈化車間300萬(wàn)級(jí)潔凈度；非無(wú)菌要求應(yīng)符合《醫(yī)療器械應(yīng)急生產(chǎn)基本要求》。

　　【出廠檢驗(yàn)設(shè)備】：配備環(huán)氧乙烷殘留量（需要時(shí)）、微生物等檢測(cè)設(shè)備。